In einer bahnbrechenden Ankündigung setzt die Regierung Biden einen neuen Präzedenzfall in der Pharmaindustrie, indem sie droht, Patente für teure Medikamente zu widerrufen, die mit Steuergeldern entwickelt wurden. Diese Initiative, die Teil einer breiteren gesundheitspolitischen Strategie ist, zielt darauf ab, wichtige Medikamente für die amerikanische Öffentlichkeit erschwinglicher und zugänglicher zu machen. Dieser mutige Schritt unterstreicht das Engagement der Regierung, die explodierenden Arzneimittelpreise zu bekämpfen und eine faire Nutzung der öffentlichen Investitionen in die medizinische Forschung sicherzustellen.
Der Plan des Weißen Hauses, der am Donnerstag bekannt gegeben wurde, ist eine deutliche Warnung an die Pharmaunternehmen. Wenn die Preise für bestimmte Medikamente unerschwinglich hoch bleiben, kann die Regierung deren Patentschutz aufheben. Dies würde es den Wettbewerbern ermöglichen, generische Versionen herzustellen, was die Kosten drastisch senken könnte.
In einer Erklärung unterstrich Präsident Joe Biden die Bedeutung dieses Schrittes. „Heute machen wir einen entscheidenden Schritt, um der Preistreiberei ein Ende zu setzen, damit Sie nicht mehr für die Medikamente bezahlen müssen, die Sie brauchen“, sagte er in einem YouTube-Video, das am Mittwochabend veröffentlicht wurde. Diese Bemerkung spiegelt den Fokus der Regierung auf die Senkung der Gesundheitsausgaben wider, ein zentrales Thema im bevorstehenden Wiederwahlkampf.
Beamte des Weißen Hauses haben nicht angegeben, welche Medikamente betroffen sein könnten. Zu den Kriterien für die Außerkraftsetzung von Patenten gehören die begrenzte Verfügbarkeit für einen kleinen Verbraucherkreis und die Entwicklung mit erheblichen Steuergeldern. Es wird erwartet, dass die Arzneimittelhersteller gegen den Vorschlag, der nun öffentlich kommentiert werden kann, rechtliche Schritte einleiten werden.
Diese Initiative ist Teil einer umfassenderen Strategie, zu der auch Maßnahmen wie die 35-Dollar-Obergrenze für Insulin für Medicare-Versicherte und Pläne für Medicare zur Aushandlung von Arzneimittelpreisen gehören. Das Konzept der „Einmarschrechte“, bei denen die Regierung in Patente eingreifen kann, wenn sie in die Forschung oder Entwicklung investiert hat, ist nicht neu, wurde aber noch nie so aggressiv eingesetzt.
Pharmaunternehmen, die von staatlicher Forschung profitieren, wie z.B. bei der Entwicklung von COVID-19-Impfstoffen, stehen nun vor einem möglichen Paradigmenwechsel. Jing Luo, Professor an der Universität von Pittsburgh, stellt fest, dass Unternehmen ihre Preisstrategien sorgfältig abwägen müssen, um staatliche Eingriffe zu vermeiden.
Die Pharmaindustrie, vertreten durch die Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), hat den Plan kritisiert. Die Sprecherin Megan Van Etten argumentiert, dass dieser Ansatz die Forschung und Entwicklung von Medikamenten behindern und die Patientenversorgung beeinträchtigen könnte.
Politiker wie die Senatorinnen Elizabeth Warren und Amy Klobuchar setzen sich seit langem dafür ein, dass das Einmarschrecht genutzt wird, um die Arzneimittelpreise zu kontrollieren, insbesondere wenn Steuergelder im Spiel sind. Die Debatte um dieses Thema ist nicht neu, wie die Weigerung der National Institutes of Health zeigt, das Patent für das Prostatakrebsmedikament Xtandi zu beschlagnahmen.
Der Vorschlag wirft auch grundsätzliche Fragen über die Rolle von Steuergeldern in der Arzneimittelentwicklung auf, wie William Pierce, ein ehemaliger HHS-Beamter, hervorhebt. Außerdem konzentriert sich das Weiße Haus auf Private-Equity-Firmen, die Gesundheitssysteme aufkaufen und umstrukturieren, um Profit zu machen. Diese Prüfung, die ein breites Spektrum von Gesundheitsdienstleistungen umfasst, zielt auf die Besorgnis über nicht offengelegte kartellrechtliche Praktiken ab.
Der Plan der Biden-Regierung, möglicherweise Patente für hochpreisige Medikamente zu widerrufen, markiert einen bedeutenden Wandel in der Herangehensweise der Regierung an die Gesundheits- und Pharmapolitik. Indem sie die vom Steuerzahler finanzierte Forschung nutzt, um erschwinglichere Medikamente zu gewährleisten, geht die Regierung ein langjähriges Problem der Arzneimittelpreise an und schafft einen Präzedenzfall für künftige Gesundheitsreformen. Dieser Schritt ist zwar umstritten, spiegelt aber die wachsende Notwendigkeit wider, die Interessen der Pharmaunternehmen mit denen der amerikanischen Öffentlichkeit in Einklang zu bringen.