Die Landschaft der klinischen Forschungstechnologie hat 2023 einen seismischen Wandel erlebt, bei dem die Forschungsstandorte in der Wertschöpfungskette der klinischen Forschung eine nie dagewesene Macht erlangt haben. Da die Prüfzentren mit dem Rückstau an klinischen Studien und den anhaltenden Kapazitätsproblemen zu kämpfen haben, hat sich die technologische Automatisierung als wichtiger Verbündeter erwiesen.
Automatisierung im Kampf gegen Kapazität und Mitarbeiterfluktuation
Eine der größten Herausforderungen für Forschungseinrichtungen ist ihre begrenzte Kapazität für Studien, die durch eine hohe Fluktuation der Mitarbeiter noch verstärkt wird. Im Jahr 2022 wurden vermehrt Kapazitätsprobleme beobachtet, da viele Standorte an ihre Grenzen stießen und nicht mehr in der Lage waren, weitere Studien aufzunehmen.
Diese Krise hat die Einführung automatisierter Technologien erforderlich gemacht, um die Prozesse der Dokumenten- und Datenerfassung zu beschleunigen und damit letztlich eine effizientere Durchführung von Studien zu ermöglichen.
Automatisierte Workflows und Integrationen erhöhen die Kapazität von Studien
Um die begehrtesten Forschungsstandorte für sich zu gewinnen, konzentrieren sich die Sponsoren jetzt auf die Verbesserung der automatisierten Arbeitsabläufe und Integrationen. Da 85 % der Websites bereits eine eISF-Plattform, 95 % eine eSource-Plattform und 63 % eine eConsent-Plattform nutzen, müssen die Sponsoren unbedingt die Plattformen zur Verfügung stellen, die den Websites fehlen oder die sie nicht zufrieden stellen. Ebenso wichtig ist die nahtlose Integration in bestehende Plattformen, einschließlich elektronischer Gesundheitsdaten (EHR).
Hohe Adoptionsraten der Website sind das Ziel
Die klinische Forschungsindustrie benötigt dringend Technologien, die von den Einrichtungen schnell angenommen werden können.
Gegenwärtig sind 30-40% der Pharma- und Biotech-Sponsoren mit dem Prozess der Standortinitiierung für ihre Technologie nicht zufrieden. Umgekehrt glauben weniger als 10% der Standorte, dass die von Sponsoren oder Auftragsforschungsinstituten (CROs) bereitgestellte Technologie ihren Anforderungen entspricht.
Diese Lücke verdeutlicht den Bedarf an verbesserten Implementierungsprozessen und benutzerfreundlichen Plattformen, die sich an den Arbeitsabläufen der Forschungseinrichtungen orientieren.
Ein Wechsel von dezentralen zu hybriden klinischen Studien
Mit dem Ausbruch der Covid-19-Pandemie stieg die Zahl der dezentralisierten klinischen Studien (DCTs), die von vollständig virtuellen Studien bis hin zu hybriden Studien reichen, bei denen Besuche vor Ort und Online-Datenübermittlung kombiniert werden.
Vollständig virtuelle Studien haben jedoch an Popularität eingebüßt, da Bedenken hinsichtlich des Datenschutzes, der Einhaltung von Vorschriften und der Unfähigkeit, Patienten zu versorgen, die komplexe Therapien benötigen, bestehen. Das hybride Versuchsmodell, bei dem Besuche vor Ort mit Technologie kombiniert werden, setzt sich jetzt immer mehr durch.
Frontier Sites verbessern den Zugang zu klinischen Studien
Pionierstandorte wie Apotheken, Gemeinschaftskliniken und Arztpraxen haben das Potenzial, den Zugang zu klinischen Studien zu demokratisieren, insbesondere für wirtschaftlich benachteiligte oder unterrepräsentierte Patienten.
Allerdings fehlt es diesen Standorten oft an der notwendigen Technologie und an erfahrenem Personal für die vorgeschriebene Dokumentation und Datenerfassung. Um diese Hürde zu überwinden, sind Investitionen in die Infrastruktur unerlässlich. Dazu gehören integrierte Compliance-Tools, Tools für die Zusammenarbeit und Kommunikationstools zur Förderung einer harmonischen Beziehung zwischen Sponsoren, CRO-Standorten und Grenzstandorten.
Klinische Studien umgestalten
Die Entwicklung der Technologie für klinische Studien muss sich auf die Unterstützung von Forschungseinrichtungen konzentrieren. Durch die Ausstattung von Standorten mit benutzerfreundlicher, intuitiver Technologie, die die Last der Dokumentenverwaltung und der Dateneingabe verringert, kann die Landschaft der klinischen Studien verändert werden, was letztlich den Forschungsprozess beschleunigt und zu Fortschritten führt.