FDA genehmigt neue Impfstoffe von Pfizer und Moderna Covid inmitten eines Ansturms

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Die Food and Drug Administration (FDA) hat die aktualisierten Covid-19-Impfstoffe von Pfizer und Moderna zugelassen und damit die Voraussetzungen dafür geschaffen, dass diese neuen Impfungen in den nächsten Tagen für die meisten Amerikaner verfügbar sein werden. Die Zulassung erfolgt zu einem Zeitpunkt, an dem in den USA die Zahl der Covid-19-Fälle im Sommer sprunghaft ansteigt, was die Notwendigkeit eines aktuellen Schutzes gegen das sich weiterentwickelnde Virus unterstreicht.

Die neuen Impfstoffe zielen speziell auf den KP.2-Stamm ab, einen Abkömmling der hochansteckenden Omicron-Subvariante JN.1, die Anfang des Jahres weit verbreitet war. Obwohl KP.2 im Mai der vorherrschende Stamm war, macht er jetzt nur noch etwa 3% aller Covid-19-Fälle in den USA aus, so die neuesten Daten der Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Trotz dieses Rückgangs haben Pfizer und Moderna darauf hingewiesen, dass ihre gegen KP.2 gerichteten Impfstoffe stärkere Immunreaktionen gegen andere zirkulierende Untervarianten von JN.1, wie KP.3 und LB.1, hervorrufen können als die Impfstoffe des Vorjahres, die gegen den Omicron-Stamm XBB.1.5 gerichtet waren.

Die FDA betonte, wie wichtig es ist, die Impfungen auf den neuesten Stand zu bringen, da die Immunität in der Bevölkerung sowohl durch frühere Virusexposition als auch durch frühere Impfungen abnimmt. Deshalb hat die CDC empfohlen, dass jeder, der älter als sechs Monate ist, in diesem Jahr neben der Grippeimpfung auch einen aktualisierten Covid-19-Impfstoff erhält. Die neu zugelassenen Impfstoffe von Pfizer und Moderna sind speziell für Personen ab 12 Jahren bestimmt, während für Kinder im Alter von sechs Monaten bis 11 Jahren eine Notfallzulassung erteilt wurde.

Pfizer hat angekündigt, dass es sofort mit der Auslieferung seines aktualisierten Impfstoffs beginnen wird. Die Verfügbarkeit in Apotheken, Krankenhäusern und Kliniken in den USA wird innerhalb weniger Tage erwartet. Moderna rechnet mit einem ähnlichen Zeitrahmen für die Verfügbarkeit seines Impfstoffs. Die Unternehmen betonten, dass die Auffrischung der Covid-19-Impfung nach wie vor eine der wirksamsten Methoden zur Vorbeugung schwerer Erkrankungen ist.

Die Zulassung dieser aktualisierten Impfstoffe durch die FDA erfolgt in diesem Jahr früher als bei der letztjährigen Runde, die am 11. September freigegeben wurde. Diese frühere Verfügbarkeit könnte den Amerikanern angesichts einer relativ starken Zunahme der Covid-19-Fälle in diesem Sommer eine gewisse Beruhigung verschaffen. Nach Angaben der CDC wurden in fast allen Bundesstaaten hohe Konzentrationen von Covid-19 im Abwasser nachgewiesen, was eine Momentaufnahme der Prävalenz des Virus darstellt, da die traditionellen Testmethoden zurückgegangen sind.

Während andere Indikatoren, wie z.B. die Covid-19-Testpositivitätsraten und Krankenhauseinweisungen, ansteigen, bleiben sie deutlich unter dem Niveau, das auf dem Höhepunkt der Pandemie erreicht wurde. Jüngste Daten zeigen, dass die Zahl der positiven Covid-19-Tests Anfang August auf 18,3% gestiegen ist, gegenüber 17,9% in der Vorwoche. Auch die Zahl der Krankenhauseinweisungen hat zugenommen. Auf 100.000 Einwohner kommen etwa vier Personen, die wegen Covid-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden, verglichen mit nur einer Einweisung pro 100.000 Einwohner im Mai.

Es ist ungewiss, ob die derzeitige Sommerwelle von Covid-19 abklingen wird, wenn die neuen Impfstoffe ihre Wirkung entfalten, was in der Regel zwei Wochen nach der Verabreichung der Fall ist. Die Gesundheitsbehörden haben jedoch seit langem vorgeschlagen, dass die Amerikaner ihre Covid-19-Impfungen jährlich auffrischen müssen, da das Virus mutieren und die Immunität aus früheren Impfungen oder Infektionen umgehen kann. Dieser Ansatz ist vergleichbar mit der jährlichen Einführung von Grippeimpfstoffen.

Trotz des Drängens auf aktualisierte Impfungen ist unklar, wie viele Amerikaner sich für die neuen Impfungen entscheiden werden. Nur etwa 22,5% der Erwachsenen in den USA haben die jüngste Covid-19-Auffrischungsimpfung erhalten, die seit letztem Herbst verfügbar ist. Viele derjenigen, die die letzte Auffrischungsimpfung ausgelassen haben, begründeten dies mit mangelnder Besorgnis über das Virus oder einem vollen Terminkalender.

Während die Impfstoffe von Pfizer und Moderna auf der mRNA-Technologie basieren, die eine schnelle Anpassung an neue Virusstämme ermöglicht, wartet Novavax, ein weiterer Impfstoffhersteller, immer noch auf die FDA-Zulassung für seinen neuen Impfstoff. Der Impfstoff von Novavax basiert auf der Proteintechnologie, einer jahrzehntealten Methode, die auch bei anderen Routineimpfungen verwendet wird. Das Unternehmen arbeitet mit der FDA zusammen, um die Prüfung abzuschließen und hofft, die Zulassung rechtzeitig vor der Hauptimpfsaison zu erhalten.

Wenn die aktualisierten Impfstoffe von Pfizer und Moderna auf den Markt kommen, besteht die Hoffnung, dass diese neuen Impfungen einen besseren Schutz gegen das sich entwickelnde Covid-19-Virus bieten und dazu beitragen, die Ausbreitung und Schwere der Infektionen in den kommenden Monaten einzudämmen.