Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich das bahnbrechende Schizophrenie-Medikament Cobenfy von Bristol Myers Squibb zugelassen. Dies ist die erste neuartige Behandlung für diese Krankheit seit über siebzig Jahren und bietet Millionen von Menschen, die mit Schizophrenie zu kämpfen haben, neue Hoffnung. „Ich denke, wir stehen vor einem Wendepunkt in der Art und Weise, wie wir Schizophrenie behandeln und wie wir über sie sprechen“, sagte Andrew Miller, ehemaliger Präsident von Karuna Therapeutics, das das Medikament entwickelt hat.
Eine neue Option für Schizophrenie-Patienten
Schizophrenie ist eine chronische und schwächende psychische Störung, von der fast 3 Millionen Erwachsene in den USA betroffen sind. Die derzeitigen Behandlungen sind oft mit schweren Nebenwirkungen verbunden, so dass viele Patienten ihre Medikamente absetzen müssen. Nur 1,6 Millionen Menschen erhalten derzeit eine Behandlung für diese Erkrankung. 75 % von ihnen setzen die ihnen verschriebenen Medikamente innerhalb der ersten 18 Monate ab, weil sie sie nicht vertragen oder nicht wirksam sind.
Cobenfy, das Ende Oktober auf den Markt kommen soll, verspricht, dies zu ändern. Es wirkt anders als herkömmliche Antipsychotika, indem es auf muskarinische Rezeptoren im Gehirn abzielt und so die Dopaminaktivität ohne die harten Nebenwirkungen reduziert. „Die Begeisterung, die wir von den Ärzten hören, ist die Möglichkeit, dass ein Patient eine Behandlung erhält, ohne dass er die Nebenwirkungen spürt, aber auch eine beispiellose Wirksamkeit“, sagte Adam Lenkowsky, Chief Commercialization Officer von Bristol Myers Squibb.
Preis und Zugänglichkeitsaspekte
Trotz der Aufregung um Cobenfy könnten die Kosten eine Herausforderung darstellen. Der Preis für das Medikament beträgt 1.850 Dollar für einen Monatsvorrat, was sich auf 22.500 Dollar pro Jahr summiert. Obwohl das Unternehmen davon ausgeht, dass die Kosten für die meisten Patienten, insbesondere für Medicare- und Medicaid-Patienten, minimal sein werden, gibt es dennoch Bedenken hinsichtlich der Erschwinglichkeit. „Wenn es nach mir ginge, würde ich nicht unbedingt sagen, dass wir zuerst X verschiedene Antipsychotika ausprobieren müssen. Aber ich weiß aus Erfahrung, dass die Kosten dies diktieren werden“, bemerkte Nina Vadiei, eine klinisch-psychiatrische Pharmazeutin.
Um die finanzielle Belastung zu verringern, plant Bristol Myers Squibb ein Programm, das Patienten dabei helfen soll, sich Cobenfy leisten zu können, auch wenn noch unklar ist, inwieweit es Patienten ohne Versicherung helfen wird.
Klinische Studien und zukünftige Forschung
Die Zulassung von Cobenfy durch die FDA basierte auf mehreren klinischen Studien, in denen die Wirksamkeit des Medikaments bei der signifikanten Verringerung der Schizophreniesymptome im Vergleich zu einem Placebo nachgewiesen wurde. „Cobenfy führte meist zu leichten bis mäßigen Nebenwirkungen, die hauptsächlich gastrointestinaler Natur waren und sich mit der Zeit auflösten“, sagte Andrew Miller.
Mit Blick auf die Zukunft könnte Cobenfy nicht nur für die Behandlung von Schizophrenie vielversprechend sein. Bristol Myers Squibb führt derzeit Studien im Spätstadium durch, um das Potenzial von Cobenfy bei der Behandlung von Psychosen bei Alzheimer-Patienten zu erforschen. Die Ergebnisse werden bis 2026 erwartet. Andere Bereiche von Interesse sind bipolare Manie und Reizbarkeit im Zusammenhang mit Autismus. „Wir entwickeln das Medikament nicht nur für Schizophrenie, sondern für sechs weitere Indikationen“, sagte Dr. Samit Hirawat, Chief Medical Officer von Bristol Myers Squibb.
Die Zulassung von Cobenfy ist ein bedeutender Schritt nach vorn bei der Behandlung von Schizophrenie und möglicherweise anderen psychischen Erkrankungen. Da Bristol Myers Squibb weiterhin zusätzliche Einsatzmöglichkeiten für das Medikament erforscht, hat Cobenfy das Potenzial, die Versorgung von Millionen von Patienten zu verändern. Bei fortlaufender Forschung und Weiterentwicklung könnte dieses Medikament ein wichtiges Instrument für die Zukunft der Behandlung psychischer Erkrankungen sein.
